Die neue Version der ILAC P15, genauer gesagt, die ILAC P15:05/2020, wurde am 22. Mai 2020 von der ILAC auf ihrer Website veröffentlicht und kann dort auch heruntergeladen werden. Die neue ILAC P15 entstand durch Beiträge der ILAC Inspection Committee Workshops. Ebenfalls sind die Ergebnisse des sogenannten “clarifying” d.h. „klärende“ Aussagen, also die Interpretationen der ISO 17020:2012 durch die ISO CASCO-Kommission eingeflossen und wurden auch sonstige Erfahrungen, die man mit der Norm ISO/IEC 17020:2012 gesammelt hatte, berücksichtigt.

Geänderte Risikoanalyse ‘obligatorisch’ für jede Inspektionsstelle

Da in der ILAC P15 beschrieben wird, wie Akkreditierungsstellen die ISO/IEC 17020:2012 anzuwenden haben, müssen auch Inspektionsstellen dieses Dokument bei der Erfüllung der Anforderungen der ISO/IEC 17020:2012 berücksichtigen. Eine der Änderungen betrifft die Art und Weise, in der Risikoanalysen hinsichtlich der Unparteilichkeit einer Inspektionsstelle erstellt werden müssen. Dazu wurde in die ILAC P15 jetzt eine beispielhafte Tabelle (im Anhang 1) aufgenommen.

Die 17020-Berater haben den Inhalt der neuen ILAC P15 mit dem der vorigen Version verglichen und die Unterschiede in einer ausführlichen Übersicht pro Paragraph abgebildet. Diese Übersichtstabelle können Sie hier herunterladen.

Implementierung bis spätestens November 2021

Die Akkreditierungsstellen, wie die DAkkS in Deutschland, müssen die neue ILAC P15 innerhalb der nächsten 18 Monate implementieren; ab November 2021 muss die neue ILACP15 überall angewendet werden.

Die ILAC (vollständig: International Laboratory Accreditation Cooperation) wurde 1977 gegründet. Ihr Sekretariat befindet sich in Australien; die ILAC ist eine internationale Vereinigung von Akkreditierungsstellen, die Akkreditierungen im Bereich der Konformitätsbewertungen verleihen. Es handelt sich um Konformitätsbewertungen gemäß ISO 17025 (Prüf- und Kalibrierlabors), ISO 15189 (Medizinische Laboratorien) und um ISO 17020 (Inspektionsstellen).